[철회] 환자를 위한 Asciminib 치료 프로토콜 정보

2022년 12월 13일에 업데이트됨

판매 허가로 인해 철회됨

© 크라운 저작권 2022

이 간행물은 별도로 명시된 경우를 제외하고 Open Government License v3.0의 조건에 따라 라이센스가 부여됩니다. 이 라이센스를 보려면 nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3을 방문하거나 정보 정책 팀, The National Archives, Kew, London TW9 4DU에 편지를 보내거나 [email protected]로 이메일을 보내십시오. 영국.

당사가 제3자 저작권 정보를 확인한 경우 해당 저작권 보유자로부터 허가를 받아야 합니다.

이 간행물은 https://www.gov.uk/government/publications/asciminib-in-the-treatment-of-chronic-myeloid-leukaemia/asciminib-treatment-protocol-information-for-patients에서 볼 수 있습니다.

EAMS(Early Access to Medicines Scheme)의 목적은 충족되지 않은 임상적 수요가 높은 영국 환자에게 유망한 새로운 비면허 의약품(판매 허가가 없거나 허가 범위 밖에서 사용되는 의약품)을 조기에 제공하는 것입니다. 긍정적인 과학적 의견을 받은 후 이 계획에 포함된 의약품은 적절한 치료 옵션이 없는 심각하게 쇠약하거나 생명을 위협하는 상태를 치료, 진단 또는 예방하기 위한 의약품입니다. 이 계획에 대한 자세한 내용은 여기에서 확인할 수 있습니다: http://www.mhra.gov.uk/Howweregulate/Innovation/EarlyaccesstomedicinesschemeEAMS/index.htm

아래 정보는 환자인 귀하를 위한 것이며 EAMS 의약품을 제조하는 제약회사(과학적 의견 보유자라고 함)에서 제공한 것입니다. 아직 의약품 허가가 없거나 허가 범위를 벗어나 사용되는 이 약은 다른 의약품과 병용할 수도 있습니다. 의약품 허가에 대한 자세한 내용은 여기에서 확인할 수 있습니다:http://www.nhs.uk/conditions/medicines-information

이 약은 개별 환자가 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 약에 대한 충분한 정보를 제공받은 경우 특정 요구를 충족하도록 처방될 수 있습니다. 담당 의사는 귀하에게 이 결정을 내리는 데 필요한 모든 정보를 제공하고 치료 전에 귀하로부터 사전 동의를 얻을 책임이 있습니다. 귀하는 EAMS 치료를 받는 데 사전 동의를 제공했음을 확인하는 양식에 서명하라는 요청을 받게 됩니다. 동의에 대한 정보는 여기에서 확인할 수 있습니다: https://www.nhs.uk/conditions/Consent-to-treatment

아래 정보는 EAMS 약품 사용 여부를 담당 의사와 결정하는 데 도움을 주며 안전하고 적절한 사용을 위해 제약회사의 지침에 따라 사용하는 방법을 설명하는 데 도움이 됩니다. 긍정적인 과학적 의견은 약 사용에 대한 권장 사항이 아니며 그렇게 해석되어서는 안 됩니다. EAMS에 따라 약 처방에 대한 위험과 법적 책임은 의사에게 있으며, MHRA가 게시한 의견과 EAMS 문서는 의사의 의사 결정을 알리기 위한 것일 뿐 사용을 권장하기 위한 것이 아닙니다. EAMS 과학적 의견은 제품과 관련된 제조업체나 의사의 민사 책임에 영향을 미치지 않습니다.

아래 정보는 더 많은 데이터가 제공되면 약을 사용하는 동안 변경될 수 있습니다. 담당 의사는 귀하가 알아야 할 모든 변경 사항을 강조해 드릴 것입니다.

귀하가 이 약을 사용하는 동안 약 복용의 이점이 잠재적 위험을 능가하는지 확인하기 위해 약의 사용 및 안전성 프로필에 대한 데이터가 수집됩니다. 귀하의 담당 의사는 치료 중 및 치료 후에 귀하의 모든 질문에 답변할 것이며 어떤 사건이나 문제가 발생할 경우 사용해야 하는 연락처를 귀하에게 제공할 것입니다.

이 계획에 등록된 각 환자는 처방 및 NHS 지침에 따라 치료가 끝날 때까지 그리고 혜택이 확인되는 한 계속해서 EAMS 제품을 받게 됩니다. 드물게 EAMS 치료를 더 이상 이용할 수 없는 경우, 담당 의사가 귀하와 다른 옵션에 대해 논의할 것입니다. ##환자를 위한 정보