FDA: 비점안약 리콜

미국 식품의약국(FDA)에 따르면 Pharmedica USA의 점안액이 비멸균성 문제로 리콜되고 있습니다. (제공/FDA)

뉴욕주 스태튼 아일랜드 — 미국 식품의약청(FDA)의 통지에 따르면 눈 감염 및 시력 상실을 초래할 수 있는 비멸균성 점안제 제품 2개가 리콜되고 있습니다.

Apotex Corp.와 Pharmedica USA는 점안액 리콜을 발표하면서 고객에게 즉시 제품 사용을 중단하고 반품할 것을 요청했습니다.

아포텍스(주)

Apotex Corp.은 브리모니딘 타르트레이트 점안액 병의 일부 캡에 균열이 발생하여 많은 주의를 기울여 브리모니딘 타르트레이트 점안액 6개 로트(0.15%)에 대해 소비자 수준에서 자발적인 리콜을 시작했습니다.

파손된 캡으로 인해 불임에 영향을 미칠 가능성이 있으며, 그럴 경우 부작용이 발생할 가능성이 있다는 공지가 나와 있습니다.

브리모니딘 타르트레이트 점안액은 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자의 안압 상승(IOP)을 감소시키는 데 사용되는 알파-아드레날린 수용체 작용제입니다.

리콜 대상 제품은 제품 상자와 라벨에 명시된 NDC 번호로 식별할 수 있습니다. 회수된 NDC 번호는 60505-0564-1, 60505-0564-2, 60505-0564-3입니다. 로트 번호와 만료 날짜는 상자 상단 뚜껑과 바코드 옆 병 라벨의 제품 설명 왼쪽에 있습니다.

이번 리콜 부지는 2022년 4월 5일부터 2023년 2월 22일까지 전국적으로 배포됐다.

Apotex Corp.는 영향을 받은 모든 고객에게 알리고 리콜된 모든 제품의 반품을 준비하고 있습니다. 식별된 로트를 받았거나 이번 리콜에 관해 질문이 있는 환자는 약국에 문의해야 합니다. 그들은 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하여 의학적 조언을 구하고 확인된 로트를 Inmar Rx Solutions에 1-855-275-1273으로 연락하여 반환해야 합니다.

소비자는 리콜 재고 응답 양식을 포함한 리콜/반품 패킷을 받게 됩니다. clsnetlink.com에서도 이 양식을 얻을 수 있습니다.

이번 리콜과 관련하여 질문이 있는 경우 1-800-706-5575로 전화하거나 [email protected]으로 이메일을 보내 Apotex Corp.에 문의할 수 있습니다.

파메디카

Pharmedica USA는 비멸균성으로 인해 Purely Soothing, 15% MSM Drops 2개 로트를 소비자용으로 리콜합니다. 오염된 안약을 사용하면 안구 감염 및 시력 상실의 위험이 발생할 수 있습니다.

현재까지 회사는 이번 리콜 제품과 관련된 부작용이나 질병에 대한 보고를 받지 못했습니다.

이는 온라인 전자 상거래 및 Amazon Marketplace와 같은 무역 박람회를 통해 Purely Soothing에 의해 전 세계적으로 배포되었습니다.

점안액은 안구 자극 및/또는 부기 증상을 돕기 위한 항염증제로 사용되며 흰색 원통형 HDPE 병에 포장되어 있습니다. 점안액(LOT#: 2203PS01, 1oz, UPC 7 31034 91379 9; 및 LOT#: 1808051, ½ oz, UPC 7 31034 91382 9)에는 점안 캡과 흰색 뚜껑이 있습니다.

파메디카는 고객에게 즉시 제품 사용을 중단하고 구입처에 반품할 것을 권고하고 있다. 도매업자 및 소매업자는 즉시 Pharmedica에 유통을 중단/반품하거나 적절한 검증을 거쳐 해당 제품이 폐기되었는지 확인해야 합니다.

이번 리콜에 관해 질문이 있는 소비자는 전화번호 1-623-698-1752로 Pharmedica USA LLC에 문의하거나 [email protected]으로 이메일을 보낼 수 있습니다.

환자가 이 약품 복용 또는 사용과 관련하여 문제를 경험한 경우 담당 의사나 의료 서비스 제공자에게 문의해야 합니다.

점안제와 관련된 CDC 조사

질병 통제 예방 센터(CDC)는 의사들에게 EzriCare와 Delsam Pharma 인공 눈물 안약에 대한 조사에 대해 경고하면서 13개 주에서 최소 64명이 감염되었다고 밝혔습니다. CDC는 3월 1일 현재 한 명이 사망하고 최소 8명이 영구적인 시력 상실을 겪었다고 보고했습니다.